部門紹介

Introduction of divisions

先端医療研究センター

加藤功大

副院長 兼 先端医療研究センター長
加藤功大

当センターはアイソレーター3台を整備した細胞調整施設(CPC)を有し、九州・沖縄地区有数の再生医療研究施設として大きな期待と役割を背負っております。
平成25年度から27年度にかけては、沖縄県による「医療基盤活用型クラスター形成支援事業」の採択を受けまして、沖縄赤十字病院、浦添総合病院、中頭病院の県内の3施設の民間医療機関と合同で、細胞の輸送を伴う、県内初の再生医療多施設共同研究を実施しました。
また平成27年には沖縄県内の再生医療産業のより一層の拡充を視野に入れて、東京女子医科大学と5年間に渡る包括的な友好連携協定を締結し、東京女子医科大学が開発しました。「細胞シート工学」の技術移転を開始しました。
そして平成28年には当センターで提供する細胞シートを用いた治療が「国家戦略特区」の事業として指定を受ける事となり、現在、早期食道癌患者に対するESD治療後の食道再生治療の臨床研究を中頭病院と共同で実施中です。
当センターは再生医療等技術を用いた臨床研究に取り組んでいる全国でも数少ない民間総合病院として、来るべき再生医療分野の医療イノベーションに対して、すみやかに沖縄県民へこれを提供できることを目標として今後も活動していきます。

先端医療実用化推進事業【H28年度~】

社会医療法人友愛会豊見城中央病院は、平成28年度より沖縄県が実施する「先端医療実用化推進事業」を受託する事となりました。同事業は、沖縄21世紀ビジョンの基本計画で掲げる「アジアにおける先端医療拠点の形成」を見据えて、先端医療技術のさらなる集積・発展と研究水準の向上を図るため、先端医療分野の研究開発を推進してくプロジェクトとなります。この事業に対して豊見城中央病院では加藤功大先端医療研究センター長をプロジェクトリーダーとした「食道再生細胞シート治療実用化研究」をテーマに応募し、沖縄県により採択されました。研究期間は最長で3年となります。
社会医療法人友愛会豊見城中央病院は、沖縄県における再生医療実施体制の本格化を目指して、「細胞シート工学」を開発した学校法人東京女子医科大学と再生医療の臨床応用とその普及体制の構築を目的とした、包括的な友好連携協定を締結しております。「細胞シート工学」の特徴は、温度応答性ポリマーを培養基材にして固定化した表面を作製できる技術にあります。温度応答性ポリマーは、32℃付近以上で疎水性に、それ以下の温度では親水性となる特性があるため、培養時(37℃)では細胞が接着可能な疎水表面を維持することができ、培養後に温度を室温程度(20~25℃)に下げることで細胞を回収することができて、コンフルエントまで培養した細胞は細胞シート化して回収することが出来ます。細胞シートは身体のどの部位の細胞(細胞ソース)からも作製することができるという点が大きな特徴であり、多くの疾患に対しての治療手段として応用が期待できる再生医療のプラットホーム(基盤)技術と考えられています。

細胞シート工学技術の詳細

東京女子医科大学が開発した「細胞シート工学」は日本を代表する再生医療技術であり、既に心臓、角膜、軟骨などの疾患に対する臨床応用が進んでいます。食道再生の領域においてはこれまでに東京女子医科大学、長崎大学で早期食道癌の内視鏡切除の術後合併症を防止する目的で食道再生医療に臨床応用された後に、現在セルシード社による薬事承認を目指した治験が国立がんセンター他で進行中です。

「早期食道癌ESD治療後の食道狭窄に対する細胞シート治療の臨床研究」概要図

今回、豊見城中央病院及び中頭病院において新たに取り組む臨床研究は、早期食道癌切除後の食道狭窄の治療を目的とした新規再生医療研究となります。早期食道癌に対してESDと呼ばれる内視鏡的一括切除術を施行された後に、食道狭窄の合併症が発症した患者さんに対して、バルーンと呼ばれる食道の拡張術を行った後に拡張の際に生じた裂傷に細胞シートを貼付して食道狭窄の再発生を予防する事を目的とします。早期食道癌治療後の食道狭窄によって頻繁なバルーン拡張術が必要となり、QOLが著しく低下する患者さんも多く、本研究において食道狭窄に対する予防対処策の一つとして適応が示せれば、食道狭窄に苦しむ多くの患者さんに対して再生医療治療を提供できる可能性があります。
豊見城中央病院と東京女子医科大学との間においては平成27年に「友好連携協定」を締結して、食道再生の培養技術の移転を行ってきました。この食道再生に関わる培養技術移転は、今までノーベル生理医学賞の選考委員会を持つスウェーデンのカロリンスカ大学病院に対して実施例があるだけで、培養技術そのものの技術移転を伴う臨床研究としては国内では初となり、全世界においても2例目の事例となります。
また本研究の開始に向けては培養技術の移転だけではなく、細胞を培養する豊見城中央病院から共同研究施設でもある中頭病院へ対しての細胞シートの輸送実験や、実際に細胞シートを内視鏡を用いて扱う医師の研修等も各施設で協力して取り組んできました。

テスト培養された細胞シート
内視鏡を用いた細胞シート

本臨床研究は平成28年5月より平成31年3月までの期間で6名の患者さんに対して実施予定となっております。

セル・プロセッシング・センター

社会医療法人友愛会 豊見城中央病院 先端医療研究センターは再生医療技術を使った治療に用いる細胞を培養および加工する施設であるセル・プロセッシング・センター(Cell Processing Center)を保有しております。セル・プロセッシング・センターは細胞を培養加工するための高度な清浄区域を実現する設備と装置を有し、再生医療等安全性確保法の下で複数種類の特定細胞加工物を提供してきました。所属する職員は日本再生医療学会が認定を行っている臨床培養士を中心に構成されており、細胞を培養加工する部門(培養管理部門)と培養加工した細胞の品質を確認する部門(品質管理部門)のいずれかに配属され独立した業務を行うことで適切な培養加工管理体制を構築、維持しています。
豊見城中央病院先端医療研究センターセル・プロセッシング・センターは再生医療等安全性確保法遵守の上、再生医療技術を使った治療へ高品質な特定細胞加工物を提供することで医療を通した社会貢献を果たします。

当院のセル・プロセッシング・センターと施設設備

当院のセル・プロセッシング・センターと施設設備 セル・プロセッシングセンター 平面図

細胞を培養加工する設備であるアイソレータ内を最も清浄度の高いエリア(グレードA)とし、アイソレータを設置する部屋(CPL)、前室となるガウニングルームを支援区域として清浄度管理をしています。

再生医療等安全性確保法

再生医療等の安全性の確保等に関する法律。平成26年11月25日施行。再生医療等の安全性の確保等を図るため、再生医療等の提供機関及び細胞培養加工施設についての基準を定めた法律。当施設は本法を遵守し活動しています。

当施設から提供した特定細胞加工物

口腔粘膜上皮細胞シート

培養皿に敷き詰まった上皮細胞
培養加工により得られた口腔粘膜上皮細胞シート

γδT細胞

活性化し大きな細胞塊となったγδT細胞

樹状細胞

単球から誘導した未成熟な樹状細胞

日本再生医療学会 臨床培養士 在籍数

5名(平成31年1月現在)

友愛会認定再生医療等委員会

開催状況

現在、新規審査の受け入れは一時中止しております。